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除病毒驗證
各國藥監機構要求，由人的、動物的組織或者體液提取的制品、動物源性單克隆抗體及真核細胞表達的重組制品等生物制品的臨床試驗前和生產階段前的申報材料中純化生產工藝必須經過病毒清除/滅活驗證。
這些研究實驗可以對由起始物料（或在生產過程中使用的物料）引入的病毒污染物不在最終經純化的產品中出現提供保證，以確保無論是臨床試驗階段還是商業化生產階段生物制品的安全性。
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