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LePurValid?驗證服務
驗證中心包含一次性使用系統驗證團隊、除菌過濾驗證團隊、除病毒驗證團隊、項目管理團隊以及質量管理團隊。團隊成員均具有3年以上行業相關背景，組成了一支集技術研究、研發支持、服務和推廣為一體的技術團隊。項目管理團隊可針對制藥企業的特定工藝，為用戶提供專業的法規解讀、技術支持和驗證項目管理。質量管理團隊依據ISO9001、ISO17025的體系化管理方式，對驗證中心進行質量管理，不斷完善和改進驗證中心的質量體系，從而為用戶提供更優質的驗證服務，持續滿足并超越用戶的期望。
上海樂純生物驗證中心將始終堅持“專業、創新、合作、共贏”的理念，為制藥企業提供“高效、高質、高能”的驗證服務，立足上海，面向全國，放眼世界，致力于打造出科學嚴謹的行業標桿。
我們的優勢
高質合規
? 完善的質量體系
? 專業化的定制服務
? 合規的實驗平臺
高效靈活
? 一體化的研發生產驗證
? 完備的可提取物核心數據
? 快速敏捷的響應
高能支持
? 全工藝流的驗證服務
? 經驗豐富的專家團隊
? 持續的專業技術支持
穩定的供應鏈
樂純生物與供應商有良好的合作關系，雙方的質量協議和供應合同均有可靠的保障。對客戶的定制化需求，我們在極短時間內迅速響應，完成采購、到貨、組裝（可選）、檢測，及時交付客戶。在使用過程中，客戶可得到相關產品的全方位技術支持。
持續的質量保證
穩定的本土化供應鏈，專業的供應商管理，規范的質量控制，全面的過程檢驗，是確保產品質量可靠和穩定的重要條件。
變更控制
基于風險管理理念與法規符合性的要求，建立滿足行業與客戶質量屬性的變更管理，控制變更帶來的影響，并與客戶及時溝通分享。
長期的業務持續性
建立BCP(Business Contigency Plan)體系，搭建多元化的供應鏈，以定制化的生物工藝解決方案滿足客戶在上游、下游和制劑灌裝工藝的不同需求。
從材料到設備全產業鏈的高品質解決方案
樂純生物從滿足BPOG指南及合規性的材料開發，到一次性系統產品的應用，再到生物工藝平臺設備的設計生產，每個環節遵循ISO,USP,ASTM等國際認可的法律法規，使得樂純生物的產品始終處于行業高水平。
先進的生產基地
樂純生物擁有多個一次性產品生產基地，一次性產品年產能可達120萬套。樂純生物臨港新工廠建成整體環境為C級，局部A級層流的一次性使用系統潔凈車間，能為客戶提供超凈清洗和超凈組裝服務，確保產品質量。
我們擁有超過10年的一次性產品豐富生產經驗，是客戶理想的合作伙伴。我們將為客戶所有的生產工藝和應用提供可靠、經濟和安全的整體解決方案，幫助客戶加快產品上市時間、提高制造靈活性并降低生產成本。
