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        LeKrius?一次性生物反應袋

        生物制藥在放大過程以及商業化生產中越來越多地采用一次性生物反應袋,推動了對產品質量的穩定性,一致性以及供應保證的改進 。

        為此,樂純生物采用一種全新的聚乙烯薄膜型生物反應袋,配合著本地化 C+A 級制造工廠, 且根據客戶的實際需求,完全接受定制化制造, 為客戶提供高質量的一次性生物反應袋。

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        對制造工藝與質量的全面監管與把控,確保了穩定的供應保障

        材料、膜及相關組件的長期合同和庫存量,確保了供應保證與交貨可靠性

        經過優化的原料配方,可以在短期及長期的培養基儲存后仍然保證了細胞的穩定生長

        工藝控制可以提供具有適當特性的可提取物數據

        藥用一次性使用系統材料的生物安全性,參考并通過美國藥典附錄USP<87>USP<88> 以及 ISO10993 等相關生物學評價

        膜的力學性能測試,參考 ASTM D4169-05 等測試標 準,確保了操作安全性和易于使用性

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